MARC

 008260126s2025        us                              c    eng  d
■001000017356970
■00520260202103109
■006m          o    d                
■007cr#unu||||||||
■020    ▼a9798315711902
■035    ▼a(MiAaPQ)AAI31936015
■040    ▼aMiAaPQ▼cMiAaPQ
■0820  ▼a614
■1001  ▼aPhadke,  Ishan.
■24510▼aThe  Economics  of  Pharmaceutical  Line  Extensions  and  Regulatory  Policy
■260    ▼a[Sl]▼bThe  University  of  North  Carolina  at  Chapel  Hill▼c2025
■260  1▼aAnn  Arbor▼bProQuest  Dissertations  &  Theses▼c2025
■300    ▼a127  p
■500    ▼aSource:  Dissertations  Abstracts  International,  Volume:  86-11,  Section:  B.
■500    ▼aAdvisor:  McManus,  Brian;Maini,  Luca.
■5021  ▼aThesis  (Ph.D.)--The  University  of  North  Carolina  at  Chapel  Hill,  2025.
■520    ▼aThis  dissertation  consists  of  two  essays,  a  primary  and  a  supplementary,  on  the  economics  of  pharmaceutical  line  extensions.  The  FDA  grants  a  three-year  market  exclusivity  period  for  reformulated  versions  of  existing  drugs,  known  as  line  extensions,  upon  their  approval.  This  policy  can  incentivize  manufacturers  to  delay  the  launch  of  improved  drugs  until  the  original  formulation's  patent  nears  expiration,  depriving  patients  of  earlier  access  to  better  treatments.  Chapter  1  considers  a  more  detailed  structural  approach  that  captures  the  manufacturer's  dynamic  problem  on  when  to  introduce  a  line  extension  and  how  they  should  price  their  products,  given  the  current  policy.  I  develop  a  dynamic  model  to  analyze  manufacturer  pricing  and  launch  timing  strategies  under  various  policies,  assessing  how  removing  delay  incentives  impacts  overall  welfare.  Applied  to  the  dementia  drug  market,  my  findings  show  that  a  "no  exclusivity"  policy  enhances  consumer  welfare,  even  though  it  introduces  the  risk  that  some  line  extensions  might  not  be  developed  due  to  reduced  profitability.  In  contrast,  providing  "full  exclusivity"  after  the  original  patent  expires  leads  to  significantly  higher  drug  costs  for  insurers  with  minimal  gains  for  consumers.  Simulations  indicate  that  line  extensions  with  only  minor  quality  improvements  are  most  at  risk  of  not  being  developed  under  a  no  exclusivity  policy,  which  limits  consumer  welfare  losses.Chapter  2  describes  a  simpler  model  that  provides  a  high-level  approximation  of  the  costs  of  developing  line  extensions  at  a  broader  scale  across  all  therapeutic  classes.  This  work  offers  empirical  estimates  on  the  cost  of  developing  line  extensions  but  does  not  make  use  of  the  more  sophisticated  approach,  at  the  cost  of  not  explicitly  modeling  the  individual  manufacturer's  timing  trade-off.  The  benefit  of  this  approach  is  that  it  allows  for  analysis  across  the  universe  of  line  extensions,  rather  than  focusing  on  a  specific  case  study.  I  view  this  analysis  as  a  good  starting  point  that  helps  policy  makers  address  the  question  at  hand  in  a  timelier  fashion,  while  still  allowing  for  analysis  that  approximately  captures  the  main  objects  of  interest  well.  Both  chapters  provide  a  blueprint  to  potentially  combine  the  two  approaches  used,  to  provide  a  richer  analysis  as  to  the  consequences  alternative  reward  policies  may  have  if  implemented.  I  believe  this  is  a  great  avenue  for  future  research,  as  more  detailed  data  becomes  available  for  researchers  and  policy  makers,  and  these  chapters  provide  a  framework  to  allow  the  richer  analysis  to  be  conducted.
■590    ▼aSchool  code:  0153.
■650  4▼aHealth  sciences
■653    ▼aDrug  pricing
■653    ▼aHealth  economics
■653    ▼aIndustrial  organization
■653    ▼aInnovation  incentives
■653    ▼aPharmaceuticals
■690    ▼a0501
■690    ▼a0566
■71020▼aThe  University  of  North  Carolina  at  Chapel  Hill▼bEconomics.
■7730  ▼tDissertations  Abstracts  International▼g86-11B.
■790    ▼a0153
■791    ▼aPh.D.
■792    ▼a2025
■793    ▼aEnglish
■85640▼uhttp://www.riss.kr/pdu/ddodLink.do?id=T17356970▼nKERIS▼z이  자료의  원문은  한국교육학술정보원에서  제공합니다.

Preview

Export

ChatGPT Discussion

AI Recommended Related Books